时间：2026-01-23 15:10:01 浏览量：5625 来源： 网络 阅读量：16382 会员投稿
2026年1月8日，肺癌靶向治疗领域实现新年首项重要突破。国家药品监督管理局（NMPA）官网公示信息显示，翰森制药自主研发的第三代EGFR-TKI药物阿美替尼（商品名：阿美乐?）成功获批全新适应症。此次获批标志着国产第三代EGFR-TKI正式迈入"靶向联合化疗"的一线治疗新阶段，为晚期肺癌患者提供了更具优势的治疗方案。
精准定位：为何需要差异化治疗策略？
传统EGFR靶向治疗主要关注单一驱动基因，但临床发现约15-30%的EGFR突变患者合并肿瘤抑制基因（TSG）突变，形成"双重打击"的复杂基因型。这类患者的肿瘤更具侵袭性，单纯依赖EGFR靶向治疗往往效果有限。 【关键机制】 EGFR通路：作为主要的驱动信号，促进肿瘤细胞增殖和存活TSG缺失：导致细胞周期调控和DNA修复机制受损联合治疗价值：通过多通路干预实现更全面的肿瘤控制 多靶点协同抑制肿瘤生长 联合治疗方案通过以下机制发挥协同作用： 【作用机制详解】 信号通路阻断：特异性抑制EGFR酪氨酸激酶活性，阻断下游增殖信号 细胞周期干预：化疗药物增强对快速增殖细胞的杀伤作用克隆清除：针对肿瘤异质性，同步清除不同亚群的癌细胞 研究证据：ACROSS 2研究揭示联合价值 中国研究者开展的ACROSS 2研究专门针对这类复杂基因背景患者，比较了阿美替尼单药与"阿美替尼+化疗"的疗效差异。 【关键数据】无进展生存期（PFS）： 单药组中位PFS：16.53个月 联合组中位PFS：19.78个月 风险降低：联合治疗使疾病进展风险显著降低 疗效与安全的平衡 疗效优势：为高危患者多赢得3个月疾病控制时间 安全性特征：血液学毒性、肝功能异常等不良反应发生率升高，但整体可控 个体化选择：需要医生综合评估患者体力状况和耐受性 结语
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